目 录

　　一、省药品监督管理局部门主要职责及机构设置

　　（一）部门职责

　　（二）机构设置

　　（三）机构改革变动情况

　　二、省药品监督管理局2019年部门预算情况

　　（一）预算收支安排及增减变化情况说明

　　（二）机关行政运行经费安排及增减变化情况说明

　　（三）“三公”经费安排及增减变化情况说明

　　（四）政府采购预算安排及增减变化情况说明

　　（五）国有资产占用及增减变化情况说明

　　（六）一般性转移支付支出预算及增减变化情况说明

　　三、省药品监督管理局部门预算绩效情况说明

　　四、省药品监督管理局2019年部门收支预算表

　　五、专业名词解释

　　 一、 省药品监督管理局部门职责和机构设置情况

　　（一）部门主要职责

　　1、贯彻执行国家药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品质量安全监督管理的法律法规规章，组织起草有关地方性法规、省政府规章草案及监管制度。落实国家鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。

　　2、监督实施药品、医疗器械和化妆品标准和分类管理制度，组织拟订并监督实施地方中药饮片炮制规范，配合实施国家基本药物制度。

　　3、负责药品、医疗器械和化妆品生产环境的行政许可。负责药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案。承担药品、医疗器械和化妆品注册管理工作。完善审评审批服务便利化措施并组织实施。

　　4、负责监督实施药品、医疗器械和化妆品生产质量管理规范，指导实施经营和使用质量管理规范。拟订和实施本省生产、经营和使用质量管理规范的具体措施。

　　5、负责组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。承担药品、医疗器械和化妆品安全风险监测和应急管理工作。

　　6、负责组织实施药品、医疗器械和化妆品监督检查。制定检查制度，负责药品、医疗器械、化妆品生产环节和药品批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台的检查和处罚。

　　7、负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交流与合作。

　　8、组织实施执业药师注册工作。

　　9、负责指导市县药品、医疗器械和化妆品监督管理工作。督促落实药品、医疗器械和化妆品安全企业主体责任，督促市县政府落实属地责任，履行党政同责，组织实施药品、医疗器械和化妆品安全管理考核。

　　10、推进全省药品、医疗器械和化妆品安全监管信息化建设。拟订药品、医疗器械和化妆品安全监管科技发展规划并组织实施，推动检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。完善信息统一发布制度和重大信息直报制度。

　　11、完成上级交办的其他任务。

　　（二）部门概况

　　省药品监督管理局直系统由5个独立核算单位组成，分别是省局机关、省药品监督检验研究院、省医疗器械质量监督检验研究院、省局药品技术审评核查中心、省局药品（医疗器械）不良反应监测中心。我局直系统现有行政编制人数为101人，公益一类的事业编制244人，工勤编制5人，实有人数 337人，离退休人员176人。

　　（三）机构改革变动情况

　　根据《湖北省省级机构改革的实施方案》（鄂发〔2018〕31号）和《中共湖北省委、湖北省人民政府关于湖北省级机构改革的实施意见》，新组建省药品监督管理局，不再保留省食品药品监督管理局，省药品监督管理局是省市场监督管理局管理的机构，为副厅级。

　　二、省药品监督管理局2019年部门预算情况

　　省财政厅在批复我局2019年预算时，包含食品监管经费，我局在公开预算时也包含食品监管经费。下一步，我局再根据监管职能的调整情况，商省市场监管局明确具体经费划转资金。

　　按照综合预算的原则，省药品监督管理局及直属事业单位所有收入和支出均纳入部门预算管理。收入包括上年结转、财政拨款收入、其他收入；支出包括保障省局机关和直属事业基本运行经费及项目经费。

　　（一）2019年预算收支（包括单位政府性基金）安排及增减变化情况说明

　　省局2019年部门预算总收入36617.04万元，其中，财政拨款收入30090.96万元（含非税收入117.17万元），占总收入的82.18%；事业收入261.2万元，占总收入的0.71%；其他收入3.77万元，占总收入的0.01%；上年结转6261.11万元，占总收入的17.1%。全年收入总计比上年增加2345.48万元，主要原因是省本级主要职能发生了重大变化，负责药品、医疗器械和化妆品生产环节的许可、检查和处罚，以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚，加大了投入力度。

　　省局2019年部门预算总支出36617.04万元，其中，一般公共服务支出35288.6万元，占总支出的96.37%；社会保障和就业1208.56万元，占总支出的3.30%;医疗卫生119.88万元，占总支出的0.33%。全年总支出比上年增加2345.48万元，主要原因是省本级主要职能发生了重大变化，负责药品、医疗器械和化妆品生产环节的许可、检查和处罚，以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚。

　　（二）机关运行经费安排及增减变化情况说明

　　省局2019年财政拨款安排的机关行政运行经费930万元，比2018年安排的机关运行经费预算数849.32万元增加80.68万元，主要原因是增加了15名编制人员。

　　主要包括：办公费15万元、水电费120万元、邮电费15万元、劳务费15万元、其他交通费165万元、公务用车运行维护费60万元、差旅费7万元、维修（护）费2万元、会议费5万元、培训费5万元、公务接待费12万元、因公出国（境）费15万元、工会会费78万元、福利费98万元、印刷费5万元、其他商品和服务支出313万元。

　　（三）“三公经费”经费安排及增减变化情况说明

　　省局2019年“三公”经费支出预算总额218.1万元〔因公出国（境）费70万元，公务接待费29.8万元，公务用车运行费118.3万元〕,比2018年预算减少3.48万元，其中：因公出国（境）费较去年持平；公务接待费较去年减少3.2万元;公务用车运行维护费较去年减少0.28万元。严格按照中央八项规定的要求，厉行节约，严格控制“三公经费”等一般性公务支出，确保“三公经费”预算规模只减不增。

　　（四）政府采购预算安排及增减变化情况说明

　　2019年政府采购预算总金额10743.05万元，其中经费拨款（补助）5568.98万元，非税收入安排117.17万元，上年中央专项转移支付补助资金结转2331万元，实拨资金账户安排2725.9万元。全年政府采购资金比上年减少1432.33万元，主要原因是直属单位实验楼建设已基本完工，采购规模减少。

　　（五）国有资产占用及增减变化情况说明

　　2019年局直系统国有资产总额83205.5万元，其中：流动资产3730.14万元,占资产总额4.48%，固定资产61191.32万元，占资产总额的73.54%，无形资产4848.31万元，占资产总额的5.83%。在建工程13435.88万元，占资产总额的16.15%。国有资产和上年相比增加3514.93万元，增加的主要原因一是省药检院在建工程增加2800万元，二是技术审评核查中心软件购置898.92万元,三是系统当年处置固定资产减少183.98万元。

　　（六）省局一般转移支付安排情况说明

　　2019年省级财政资金安排市县食品药品安全监管项目经费2000万元，主要用于完成省局下达的食品、药品、医疗器械抽验任务的补助资金。比2018年减少7500万元，主要原因是省、市（州）因职能调整，适当调减了市州承担的药品抽检经费。因职能调整，其中：食品抽检经费1500万元，由市场监管局分配。

　　三、省药品监督管理局部门预算绩效情况说明

　　（一）预算绩效管理工作开展情况

　　针对2019年度预算编制，我局主要围绕以下几点开展预算绩效管理工作：一是根据预算绩效管理要求，依据我局自身工作职能、发展规划及上年度项目实施情况，对项目进行分类和完善，对部门整体及项目支出设置科学、完整的绩效目标，各项目设定的绩效指标更加侧重于工作的产出和具体可量化的成果，使项目绩效目标、指标的设置更加科学、合理，更具有可操作性；二是加强对绩效目标的审核，将其作为预算编制和资金安排的前置条件和重要依据；三是根据上年度项目支出政策效果和资金使用绩效的监控，将预算绩效评价结果作为预算安排、政策调整的重要依据；四是加强预算绩效管理工作的政策宣贯，进一步提高相关业务处室对绩效工作的重视程度，做好项目文本绩效目标、指标的申报，项目绩效基础资料的收集、整理、归档工作等。

　　（二）重点项目绩效目标说明

　　执法办案经费项目的长期绩效目标，一是建立联动机制，强力推进违法犯罪案件大稽查；二是发挥投诉举报工作桥梁纽带作用，举报投诉录入率、受理率、办结率、参评率和满意率达标。项目年度绩效目标：一是查办一批重特大食品药品违法案件，联合公安机关严厉打击一批食品药品涉嫌犯罪分子，铲除一批食品药品制假售假黑窝点，摧毁一批制假售假违法犯罪团伙；二是按照年度工作计划，投诉录入率、受理率、办结率、参评率和满意率达到预期目标。

　　执法办案项目2019年度产出类指标值设置情况：1.立案率：目标值100%；2. 行政复议或行政诉讼胜诉率：目标值≥95%；3. 结案率：目标值95%；4. 举报投诉受理率：目标值100%；5. 举报案件按期回告率：目标值100%。

　　执法办案项目2019年度效益类指标值设置情况：1. 案件信息公开率：目标值≥90%；2. 公众对本地打击食品、药品违法行为力度的评价：目标值≥70分；3. 对本地食品药品投诉举报工作的受理情况的评价：目标值≥70分。

　　四、省药品监督管理局2019年部门收支预算附表（附后）

　　五、专业名词解释

　　财政拨款收入：本年度从本级财政部门取得的财政拨款，包括一般公共预算财政拨款和政府性基金预算财政拨款。

　　事业收入：指事业单位开展专业业务活动及其辅助活动取得的收入。

　　其他收入：指取得的除上述收入以外的各项收入。

　　上年结转：指以前年度尚未完成、结转到下年仍按原规定用途继续使用的资。

　　行政运行（项）：反映行政单位（包括实行公务员管理的事业单位）的基本支出。

　　一般行政管理事务（项）：反映行政单位（包括实行公务员管理的事业单位）未单独设置项级科目的其他项目支出。

　　药品事务：反映用于药品（含中药、民族药）监督管理方面的支出

　　医疗器械事务：反映用于医疗器械监督管理方面的支出。

　　事业运行：反映事业单位的基本支出。

　　其他市场监督管理事务：反映用于除上述项目以外其他市场监管理事务方面的支出。

　　行政事业单位离退休（款）：反映用于行政事业单位离退休方面的支出。

　　机关事业单位基本养老保险缴费支出（项）：反映机关事业单位实施养老保险制度由单位缴纳的基本养老保险费支出。

　　机关事业单位职业年金缴费支出（项）：反映机关事业单位实施养老保险制度由单位实际缴纳的职业年金支出。

　　行政单位医疗（项）：反映财政部门集中安排的行政单位基本医疗保障经费。

2019年收支预算总表（单位/万元）

2019年财政拨款收支预算总表（单位/万元）