湖北省食品药品监督管理局2016年部门决算公开

  一、湖北省食品药品监督管理局概况

  根据《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见)》(国发[2013]18号)和《省编委关于重新组建省食品药品监督管理局的通知》(鄂编文[2013]20号)等文件精神,设立湖北省食品药品监督管理局,为省政府直属机构。

  湖北省食品药品监督管理局的职能经历几次调整,其主要职能是:

  (一)贯彻执行国家有关食品(含食用农产品、特殊医学用途配方食品、食品添加剂、保健食品,下同)、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的方针政策和法律法规,拟订有关地方性法规和省政府规章草案。推动建立落实食品药品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。

  (二)建立食品安全隐患排查治理机制,制定全省食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。建立食品安全信息统一公布制度,公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全地方标准,根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。

  (三)监督实施国家药品和医疗器械标准、分类管理制度。监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范。负责药品、医疗器械、保健食品注册的初审和部分化妆品备案管理工作。落实执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。负责开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测和处置工作,负责药品和医疗器械再评价和淘汰工作。配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。

  (四)建立全省食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。承担药品、医疗器械、保健食品广告审查监测工作。

  (五)负责全省食品药品安全事件应急体系建设,组织和指导食品药品安全事件应急处置和调查处理工作,监督事件查处落实情况。

  (六)负责制定全省食品药品安全科技发展规划并组织实施,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

  (七)负责开展全省食品药品安全宣传、教育培训、对外交流与合作。推进食品药品质量安全信用体系建设。

  (八)指导全省食品药品监督管理工作,规范行政执法行为,完善行政执法与刑事司法衔接机制。

  (九)承担省食品药品安全委员会办公室日常工作。负责食品药品安全和监督管理综合协调,推动健全协调联动机制。督促检查市(州)党委政府履行食品药品安全职责并负责考核评价。

  (十)承办上级交办的其他事项。

  二、湖北省食品药品监督管理局及直属预决算单位概况

  2016年,省食品药品监督管理局由省局机关本级和5家二级预算单位组成,分别是湖北省食品质量安全监督检验研究院、湖北省药品监督检验研究院、国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心、湖北省药品(医疗器械)不良反应监测中心。

  三、湖北省食品药品监督管理局2016年度主要工作任务完成情况

  (一)以党政同责引领强责履责。一是高位引领。提请省政府出台《关于落实食品安全党政同责的意见》(鄂办发〔2016〕11号)。4月17日至20日,张德江委员长来湖北省检查《食品安全法》实施情况后,省委召开常委会议贯彻落实张德江委员长重要讲话精神,专题听取食品安全工作的汇报。7月28日,省人大邀请毕井泉局长为省十二届人大常委会作专题辅导报告,强化各级党委政府维护食品安全工作的使命感、责任感和紧迫感。省委副书记、代省长王晓东亲自领办省人大代表“关于落实‘四个最严’要求”建议。省委省政府率先垂范,发挥了风向标作用。二是严格问效。制定《湖北省食品药品安全工作考核评价办法》(鄂政办发〔2015〕98号),重点考核落实党政同责、四有两责情况,在考核方式上,加大考核权重,充分发挥考核的“指挥棒”作用。在全国率先出台《湖北省食品安全问责办法》(鄂办发〔2016〕41号),督促各级党委政府履行好保障食品药品安全政治责任,武汉、宜昌市对落实食品安全责任不到位的56名干部进行严肃问责。三是强化基层。明确基层食品药品监管所为县级食品药品监管部门副科级行政派出机构,承接乡镇农产品质量安全监管机构职能,增加编制2人。强化“基层基础”要求,开展基层所规范化建设活动,全省347个监管所达到创建标准。

  (二)以依法重制强化监管质效。一是弥补制度缺失。出台《湖北省食品安全条例》,为食品安全提供有力法治保障。提请省政府围绕乡镇农产品监管、县级检验检测机构整合、强化追责问责、食品追溯和信用体系建设等8个监管重难点问题,出台8个方面的意见(办法),健全监管制度。不断完善新修订《食品安全法》的相关配套制度,起草22类食品加工小作坊生产经营规范、《小作坊生产许可管理办法》、《小餐饮经营许可管理办法》,告别三小治理无法可依的局面。全国率先出台《湖北省医疗器械注册申报人管理办法》,规范企业申报行为,提高医疗器械审评审批效率。二是规范科学监管。探索建立风险警示函制度,对发现背离药品生产质量管理规范、尚不构成给予行政处罚的行为予以警示,避免以罚代管。实行药品批发企业关键岗位人员登记报告制度,规范药品经营行为,督促企业落实药品质量安全主体责任。组织编印食品监督检查工作指南,推进日常监督检查的标准化、痕迹化和规范化。三是完善执法机制。推进食安、农安、公安三安联动,突出办大案要案。截至目前,全省共查处食品药品案件20098件,结案17198件,移送司法机关59件(不含疫苗案),捣毁黑窝点25个,查办鄂州程金门生产销售“地沟油”案、随州李汉雄生产销售假酒案、咸宁杨平生产销售假药等产品案等一批大案要案,严厉打击违法行为。四是强化信息公开。坚持食品监督抽检信息按周公开,各地实行日常监督检查情况公示制度,有效震慑药品生产经营企业违规生产行为。

  (三)以精准施治补齐风险短板。一是开展药品医疗器械流通领域专项整治。在全省范围开展药品流通领域“挂靠走票”、非法回收药品专项治理及夏季冷藏冷冻药品专项检查,检查批发企业737家,覆盖率100%,其中吊证5家,撤销GSP证9张,收回GSP证18张,移交公安机关案件4件。开展医疗器械流通领域违法违规行为专项整治,注销医疗器械经营企业115家,立案调查468起。二是加强飞行检查。根据投诉举报、评价性抽验等信息对12家药品生产企业进行飞行检查,收回药品GMP证书9张,认证不予通过1家。对29家医疗器械生产企业和117家经营企业进行飞行检查,公开通报75家,要求暂停生产28家。有序开展了中药提取、人工牛黄、生化药品、无菌和植入性医疗器械专项整治,及时防范系统性风险的发生。三是开展安全隐患大排查。紧紧抓住“酒水炒肉菜”(白酒、水产品、炒货、肉及肉制品、蔬菜)五类重点品种开展专项隐患排查,共查处5类食品违法案件812起,严厉打击了危害食品安全违法行为,得到原省委书记李鸿忠批示肯定。对监督抽检不合格食品核查处置615批次,立案查处385起。

  (四)以工程带动提升监管能力。一是“示范引领”工程。在扎实推进国家级示范创建工作的同时,结合我省实际,分别遴选20个县(市、区)和26个县(市、区)开展省级食品安全城市及农产品质量安全县示范创建工作。全省创建“放心食堂”100家,示范街53条,明厨亮灶30000家,示范农贸市场121家,以点带面,放大创建工作的示范引领效应。各地将“三小”综合治理列入民生实事,小餐饮提档升级效果明显。二是“源头治理”工程。开展食用农产品安全源头治理,制定严于国家标准的农兽药禁限用标准,构建以县供销系统为主导的放心农业投入品经营配送网络。把食用农产品农兽残、重金属等作为市县抽检重点,实现全省120个市、县(区)上报食用农产品监督抽检工作全覆盖。提请省政府出台《关于加强和完善乡镇农产品质量安全监管体制建设的意见》(鄂政办发〔2016〕43号),与省农业厅、省卫生计生委、省通信管理局联合开展畜禽水产品抗生素、禁用化合物及兽药残留超标专项整治工作。三是实施“智慧监管”工程。实施食品追溯体系工程,目前武汉市107家超市经营肉菜、干活品种实现追溯信息可查询,并逐步推广到肉品专卖店、批发市场、标准化菜市场中。开展信用等级评定,完成与省发改委“信用湖北”的互联对接,推动跨部门联合奖惩。建立监管、执法、检测、审评审批大数据平台,打破了业务系统间的“数据孤岛”现象。运用快检利器,创新开展“食品安全免费快检服务日”活动,提供免费快检143270批次,增强人民群众的食品安全获得感。

  (五)以放管结合助力产业发展。以省政府名义出台了《我省关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见》,突出“六项创新举措”,对创新型药品医疗器械,及通过一致性评价的仿制药给予政策激励支持,将药品批准文号地址变更与药品GMP认证两个独立许可事项“串联审批”调整为“并联审批”,加快建立更加科学高效的药品医疗器械审评审批体系,为产业创新开辟绿色通道。印发了《仿制药质量和疗效一致性评价工作方案》,督促和指导企业依法规范开展工作,淘汰一批与原研药品不等效的仿制药。做好药品技术转移收官工作,受理药品技术转让申请155项,33项申请已经获得总局批件。建立药品医疗器械研发阶段早期介入机制,确定了第一批药品研发创新提前介入服务的30家企业90个项目,全年创新医疗器械申报11家,已获批2家。

  四、2016年湖北省食品药品监督管理局系统决算单位构成情况

  湖北食品药品监督管理局纳入2016年度部门决算汇编范围的独立核算单位共6个,包括局本级和5个二级事业单位。详细情况见下表:

  五、湖北省食品药品监督管理局系统2016年部门决算表

  (一)收入支出决算总表(单位:万元)

  (二)收入决算表(单位:万元)

  (三)支出决算表(单位:万元)

  (四)财政拨款收入支出决算总表(单位:万元)

  (五)一般公共财政拨款支出决算总表(单位:万元)

  (六)一般公共财政拨款基本支出决算总表(单位:万元)

  (七)三公经费支出决算表(单位:万元)

  六、湖北省食品药品监督管理局系统2016年决算收支总体情况

  2016年度,我局系统决算总收入32,713.53万元,比上年减少5,588.15万元,减少17.08%。其中:财政拨款收入28,248.76万元、上级补助收入697.7万元、事业收入为339.18万元、其他收入为404.20万元、用事业经费弥补收支差额190.74万元、年初结转和结余2,832.95万元。

  2016年度,我局系统决算总支出32,713.53万元,比上年减少5,588.15万元,减少17.08%。其中:基本支出10,365.69万元、项目支出16,384.96万元、转入事业基金4.55万元、年末结转和结余5,958.33万元。

  七、湖北省食品药品监督管理局2016年“三公”经费情况说明

  2016年,湖北省食品药品监督管理局“三公”经费财政拨款决算数为85.91万元,2015年“三公”经费决算数为403.03万元,较去年开支减少317.12万元,节减比例78.68%,具体情况如下:

  (一)2016年,我局先后安排3团组5人次分别赴欧洲、美国等国家参观学习,因公出国(境)费决算数26.95万元,2015年因公出国(境)经费决算数69.43万元,较去年减少42.48万元,节减比例为61.18%。局机关和5个直属单位在经费使用上,严格按照《湖北省因公临时出国经费管理办法》(鄂财行发〔2014〕13号)相关规定执行。

  (二)2016年,我局先后接待国家总局检查组、其他省局考察团及局临时性客餐等75批次814人次,公务接待费决算数9.72万元,2015年,公务接待决算数91.10万元,较去年减少81.38万元,节减比例为89.33%。局机关及5个直属单位坚决贯彻中央“八项规定”和省委“六条意见”的要求,严格执行《党政机关厉行节约反对浪费条例》和《湖北省国内公务接待管理办法》(鄂财行发〔2014〕1号)规定。

  (三)2016年,我局没有购置公务用车,公务用车保有量为27台,其中:轿车22台,越野车4台,大中型客车1台。公务用车运行费决算数49.24万元,2015年公务用车购置及运行费决算数242.5万元,较去年减少193.26万元,节减比例为79.69%。全部为公务用车运行费,未购置公务用车。主要是保障全省食品药品安全等各项监管工作等所需的公务用车燃料费、维修费、过路过桥费、保险费支出。

  八、2016年政府采购执行情况说明

  政府采购计划金额95,217,397.65万元,其中一般公共预算77,399,146.65万元,政府性基金预算15,903,004万元,其他资金1,915,247万元;实际采购金额56,203,976.38万元,其中一般公共预算54,288,729.38万元,其他资金1,915,247万元。

  九、名词解释

  (一)财政拨款收入:指财政部门用一般预算收入安排的预算单位资金。

  (二)其他收入:指除上述“财政拨款收入”、“事业收入”、“事业单位经营收入”等以外的收入。

  (三)教育:指食品药品监督管理局中专及技校教育事务支出。

  (四)社会保障和就业:指食品药品监督管理局行政事业单位离退休方面的支出。

责任编辑:黄啸

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