省食品药品监督管理局局长  刘源超

（2008年9月10日）

　　各位领导、新闻媒体的朋友们：

　　大家好！金秋送爽，丹桂飘香。残奥会已拉开帷幕，中秋节、国庆节即将到来，为确保残奥会和"两节"期间食品药品安全，促进残奥会成功举办，保障人民群众度过一个安全、祥和、愉快的节日。根据安排，省政府新闻办公室和省食品药品监督管理局今天在这里召开新闻发布会，通报前一阶段和奥运期间全省食品药品监管工作情况，汇报残奥会、"两节"期间食品药品安全保障工作部署。首先，我代表省政府新闻办公室、省食品药品监督管理局，对各位领导和媒体朋友的光临表示热烈的欢迎和衷心的感谢！

　　一、前一阶段全省食品药品安全监管工作情况

　　(一)众志成城，全力做好抗震救灾药品保障工作。

　　四川汶川发生8级地震后，全系统把抗震救灾作为当前的一项重要政治任务，迅速落实各项措施。一是科学调度，确保抗灾救灾药品的生产供应。组织相关市（州）局深入辖区药品、医疗器械生产经营企业调查摸底，掌握抗震救灾急需药品、医疗器械的生产和库存情况，要求相关企业积极筹措灾区急需药品。省局建立快速审批检验机制，对灾区所需血液制品及疫苗实行出厂检验和批签发同步进行，确保第一时间保障供应。二是奉献爱心，积极组织爱心捐助。全系统及广大医药企业发扬"一方有难、八方支援"的精神，踊跃向灾区捐款捐物。抗震救灾期间，全系统和医药企业共向灾区捐赠钱物折合人民币8342万元。三是加强检查，严防假冒伪劣药品流入受灾地区。省局首次和省红十字会联合，对所有捐赠药品进行检验。抗震救灾期间，共检验药品96个品种135批次，其中快速检验98批，实验室检验37批，检品检验周期均没有超过48小时。为此，四川省食品药品监督管理局专门发来感谢信。信中说，湖北省为灾区人民提供的药品及时有效，质量过硬，衷心感谢！

　　(二)扶优扶强，促进医药经济又好又快发展。

　　经过深入调研，我局于今年4月出台了《关于进一步促进全省医药经济发展的决定》，提出"六个重点六个促进"：以品种创新为重点，促进我省药品医疗器械产品结构升级；以推动企业做大做强为重点，促进我省尽快形成一批国内强势的支柱企业；以中药产业化为重点，促进发挥"华中药库"品牌效应；以加强医药信息资源整合为重点，促进产业现代化水平的提高；以加强医药人才专业化建设为重点，促进我省医药人才结构的不断更新；以优化政务环境、净化市场环境为重点，促进医药经济又好又快发展。《决定》受到湖北省委书记罗清泉、省长李鸿忠、副省长赵斌、省政府秘书长尹汉宁等省领导的高度重视和充分肯定。6月10日，我局联合省政府新闻办公室举行"规范行政执法行为促进医药经济发展"新闻发布会，向50余家媒体通报《决定》的有关情况，反响良好。我局还对《决定》各项措施作了细化分解，纳入目标责任制管理之中，年底进行考核。

　　(三)突出重点，巩固深化整治药品专项行动成果。

　　全系统坚持一手抓巩固、一手抓深入，坚决做到深化整治不放松、监督检查不放松、完善制度不放松，标本兼治，重在治本，切实保障公众用药安全，今年来全省未发生药害事故，药品安全形势稳定发展。

　　一是抓住热点。开展药品企业储存条件专项检查。今年8月，省局采取突击抽查的方式，对武汉地区部分药品批发企业药品储存条件进行集中整治，对阴凉库温度超标（20℃）的19家企业公开曝光，责令限期整改，情节严重的依法查处。全省各级食品药品监管部门积极行动，把专项检查范围延伸到药品使用单位，发现并查处了一批案件，规范了药品储存条件，确保了药品安全；开展药品挂靠经营专项检查。今年5月，省局对武汉地区部分药品经营企业涉嫌违法挂靠经营药品问题进行集中查处和整治，被检查单位近30家，发现案件及案件线索5起；开展药品广告专项检查。今年元至8月，共监测违法广告95件，移送工商行政管理部门查处95件，发布违法广告公告6期，对26个严重违规、严重误导消费者的违法药品广告的产品在全省或部分区域采取暂停销售的行政强制措施，对4家严重违法广告发布主进行约谈。

　　二是突破难点。开展医疗机构制剂清理整顿。今年8月份，我省历时两年的医疗机构制剂清理整顿工作圆满结束。两年来，先后对5241个制剂品种进行了清理。经过层层筛选和综合技术审评，淘汰市场上已有供应或可能存在质量安全隐患制剂品种2161个，对清理整顿合格的3080个制剂品种重新进行了注册。通过再注册，全省医疗机构制剂质量标准有了较大的提高，有效保证了我省医疗机构制剂的安全、有效和质量可控，提高了公众用药安全保障水平；加强药品、医疗器械不良反应监测工作。出台《湖北省药物滥用监测管理办法（试行）》，今年元至8月收集药品不良反应报表共5266例，同比上升60%；收集医疗器械不良事件报告23例；收集药物滥用监测调查表20000余例。药品不良反应报表数量和质量较去年同期均有大幅提升。

　　三是解决焦点。加快信用体系建设。8月26日，省局首次面向全社会点名公布药品医疗器械批发企业的信用状况，65家企业登上信用"黑名单"，其中警示44家、失信16家、严重失信5家。这65家企业主要存在销售假劣药品和不合格医疗器械、伪造销售记录、为无证个人销售药品提供条件、超范围经营药品、质量负责人不在职在岗或者有兼职行为、未按规定储存药品或擅自拆除药品经营所必须的设施设备、擅自变更经营地址等七类违法行为；加大案件查处力度。今年元至8月，全系统共立案查处药品、医疗器械违法违规案件8500余起，涉案货值共计980余万元。取缔无证经营51户，捣毁制假售假窝点9起。其中，移送司法机关案件3件。省局直接查处一起违法经营假生物制品案，已吊销其经营许可证，现正在会同公安机关进一步追查制假责任人。

　　四是消灭盲点。我省在全国率先启动对药品零售连锁和批发企业所属门店逐店开展GSP（《药品经营质量管理规范》）认证工作，统一验收标准，排除监管盲区，规范药品经营主体行为。截止目前，全省已认证2753家，占应逐店认证药店总数6275家的43.9%。逐店认证的展开，使所有零售企业均置于全面的监管之下，消除了管理死角和盲区，使日常监管更为直接和有效。

　　(四)履行职责，努力提高食品安全保障水平。

　　全系统充分发挥各级食品安全监管领导小组（委员会）办公室的作用，切实履行食品安全综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职能，努力构筑食品安全防线。一是开展食品安全专项整治。在全省组织开展冰冻雨雪灾害期间食品安全保障联合检查、春季食品安全事故防控工作、节令食品安全检查等专项整治。联合出台《中小学校校园食品用品安全管理办法》，首次对校园食品、用品制定了准入标准，禁止小摊点和无照无证经营者在校内兜售食品、用品。二是推进食品安全示范县创建工作。组织对宜昌市夷陵区、黄冈市蕲春县创建首批国家级食品安全示范县工作进行评估验收，得到国家食品药品监督管理局的充分肯定。启动第二批国家级食品安全示范县及省级示范县创建活动，今年全省有3个国家级和5个省级食品安全示范县、38个县（市、区）的38个乡镇开展示范乡镇创建活动。三是开展食品安全监测评价。首次发布《湖北省食品安全状况报告》，从食品产业基本状况?食品安全基本状况?食品安全监管基本情况?影响食品安全的主要因素及对策建议等4个方面,对全省2007年度食品安全的基本状况进行全面客观的分析和研究，受到社会各界广泛关注。开展节令食品安全状况评价，对绿豆糕、粽子、皮咸蛋等时令食品进行评价性检测，通过新闻媒体发出食品安全消费警示，引导消费。四是督查食品安全重大案件和事故隐患。对荆州市张朝彬非法加工牛蹄筋案、武汉市米粉中毒事件，先后向当地发出《食品安全事故核查函》，开展针对性的专项整治行动，及时消除了事故隐患。截止目前，全省各地共组织检查食品生产经营户47.27万户（次），取缔无证照生产经营户4802家，公安机关受理食品案件5起，办理涉及食品安全刑事案件3起。食品安全形势进一步好转。

　　(五)巩固提高，继续推进农村食品药品"三网"建设。

　　一是落实责任网。积极争取将农村食品药品"三网"建设工作由部门层面上升到政府层面，工作纳入当地政府目标责任考核，经费纳入地方财政预算。全省已有超过70%的市、县政府将建设工作纳入地方政府目标责任考核；近40%的县将工作经费纳入了地方财政预算。二是完善监督网。全面推广信息通报制度、巡回巡查机制、部门协调机制、联席会议制度、包干包区责任制度、快速反应工作制度、绩效考评制度等行之有效的工作制度，在农村所有涉药单位及乡村建立举报公示牌，实行全方位动态监管。截止目前，全省农村药品监督网覆盖到行政村已超出97%。三是推进流通网。在药品方面，通过"规范药房"建设，全省已有50%以上的农村医疗机构药房符合规定要求，目前已有13个县（市、区）农村零售药店纳入新型农村合作医疗购药报销范围，其中长阳县、嘉鱼县在其辖区的每个乡（镇）设置了1个药品零售药店作为新型农村合作医疗购药报销药店。在食品方面，充分利用"万村千乡"市场工程，建设乡、村标准化农家店。鼓励大中型批发企业以连锁配送的方式，把安全放心的食品及时供应到农村市场。四是抓好示范县考核评估工作。组织对11个申创农村药品"两网"建设示范县的县（市、区）进行评估验收，确定了咸宁市咸安区、武汉市黄陂区为我省第一批农村药品"两网"建设示范县。