一、审批项目:互联网药品信息服务项目变更审核
二、审批时限:20个工作日
三、设定依据:
国家食品药品监督管理局令第9号《互联网药品信息服务管理办法》第十九条、第二十条
四、审批机构:湖北省食品药品监督管理局
地址:武汉市武昌区东湖路136号
电话:027-87253504
五、申请范围:湖北省行政区域内
六、受理地点与时间:湖北省食品药品监督管理局行政审批服务中心
地址:武汉市武昌区东湖路136号
电话:027-87253641
时间:周一至周五
七、办理程序
申报条件:《互联网药品信息服务资格证书》持有者
(二)网上在线申请:
1、企业在国家食品药品监督管理局政府网站上进行网上申请,网址:http://www.sda.gov.cn;
2、企业网上申请的同时,必须将书面申报资料提交湖北省食品药品监督管理局行政审批服务中心
(三)申报材料:
1、拟变更经营性、非经营性互联网药品信息服务有关内容的书面申请;
2、《互联网药品信息服务项目变更申请表》三份;
3、《互联网药品信息服务资格证书》中审核批准的项目(互联网药品信息服务提供者单位名称、单位地址、法定代表人、网站名称、网站负责人、服务器及ip地址等)及非收费栏目、收费栏目主要内容变更的相关证明文;
网站域名、服务器及ip地址变更的相关证明文件(如:网站域名注册证书、域名及虚拟主机代理合同或服务器托管合同);
单位地址变更,需提交工商行政管理部门核发的《营业执照》(复印件);
4、网站提供互联网药品信息服务的基本情况(服务方式、服务栏目)变更的相关资料;
5、省食品药品监督管理局认为应该补充的其他材料。
(四)办事流程:
企业网上在线申请(同时向审评服务中心提交书面资料)--> 审批服务中心初审(2个工作日)--> 审评认证中心技术审查(9个工作日)--> 市场处审核报批(9个工作日)--> 服务中心制证并公告--> 申请人领取证书
八、收费情况:不收费