办理程序

　　审批项目：麻黄素单方制剂购销凭证

　　一、 审批时限：20个工作日

　　二、 设定依据：

　　《麻黄素管理办法》(局令12号)第二十五条，麻黄素单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营，只供应各级医疗单位使用。

　　国药管安[2000]268号文《关于进一步加强麻黄素单方制剂监督管理工作的通知》要求从2000年8月1日起，麻黄素单方制剂定点生产企业和二级麻醉药品经营单位购销麻黄素单方制剂，购买方还须提交所在地省级药品监督管理部门审核发放的《麻黄素单方制剂购销凭证》。

　　三、 审批职能机构：湖北省食品药品监督管理局药品安全监管处　027-87253508

　　四、 申请范围：省内麻醉药品经营单位

　　五、 受理地点与时间

　　湖北省食品药品监督管理局行政审批服务中心武汉市东湖路136号　027－87253862

　　六、 办理程序

　　1、 申报条件: 具有麻醉药品经营资格的企业

　　2、 申报资料：

　　(1) 购用申请书；

　　(2) 单位介绍信，法人授权委托书，经办人身份证复印件；

　　(3) 湖北省办理《麻黄素单方制剂购销凭证》申请表一式二份（所在地市级食品药品监督管理局审查意见，省直企业要直属分局盖章）；

　　(4) 购销凭证一式四联；

　　(5) 上次购销凭证及购买增值税发票（复印件、加盖单位公章）；

　　(6) 销售单位详细清单(写清购进总量、销售总量、库存数量等，并有双人签字、盖章)；

　　(7) 营业执照、许可证、gsp认证证书（复印件、加盖本单位公章）；

　　(8) 申请材料真实性的自我保证声明(盖公章)。

　　3、 办事程序

　　(1) 省局行政审批服务中心受理。

　　(2) 安监处对申请资料进行审查。

　　(3) 处室经办人提出审查意见。

　　(4) 省内购买报处长审批。

　　(5) 省外购买报分管局长审批。

　　(6) 返回行政审批服务中心。

　　申请人　　行政审批服务中心(5天)　　 安监处审查(13天)     行政审批服务中心告知申请人(2天)     申请人

　　4、 其它事项

　　七、 收费情况：无

　　八、 附件: